中藥原生藥粉滅菌是指用適當?shù)奈锢砘蚧瘜W手段將中藥原生藥粉中活的微生物殺滅或除去的方法。在中成藥生產(chǎn)過程中，原生藥粉的滅菌結果對于成品能否符合質量要求關系極大，故在原生藥粉入藥前，對微生物限度超標的原生藥粉一定要采用合適的滅菌方式進行滅菌。現(xiàn)在常用的滅菌法有很多，簡而易行、不嚴重破壞有效成分、適宜合的滅菌方法是值得探討的。 
　　中藥原生藥粉滅菌工藝的確定應綜合考慮被滅菌原生藥粉的性質、滅菌方法的有效性和經(jīng)濟性、滅菌后原生藥粉的完整性和穩(wěn)定性等因素，滅菌方法要經(jīng)過驗證后，方可交付正式使用。日常生產(chǎn)中，應對滅菌方法的運行情況進行監(jiān)控，確認關鍵參數(shù)（如溫度、壓力、時間、濕度或滅菌氣體濃度等）均在驗證確定的范圍內(nèi)。此外，滅菌方法還要定期進行再驗證。   
　　現(xiàn)在常用的中藥原生藥粉滅菌方法有濕熱滅菌法、干熱滅菌法、臭氧滅菌法、微波干燥滅菌法、輻射滅菌法，由于中藥材的品種繁多，性質復雜，微生物含量差異大等特點，在選擇滅菌方式時，要根據(jù)不同方式的優(yōu)缺點靈活選擇，綜合利用。

5結語 
　　在《中國藥典》2015年版一部收載的459種制劑中，含原生藥粉的品種高達343種，占制劑總量的74.73%，而含原生藥粉制劑的微生物限度高于其它制劑10～100倍之多,原生藥粉的含菌多少,嚴重的影響了制劑成品質量。因此，在原生藥粉入藥前，對微生物限度超標的原生藥粉一定要采用合適的滅菌方式進行滅菌，如果在加工過程中采用滅菌方法不得當，就基本喪失了原生藥粉入藥的初衷，可能破壞成分、降低療效、改變藥性、改變成分、產(chǎn)生毒性、改變性狀、違背藥典等。而隨著科學技術的發(fā)展，中藥原生藥粉的滅菌方法越來越多、越來越成熟，只要選擇合適的滅菌方法，就能從根本上保證中藥口服固體制劑的質量符合藥典標準。 
　　本文通過對中藥原生藥粉的滅菌方法、性能比較、滅菌設備、滅菌設備的簡要說明、滅菌設備的構造、滅菌設備的工作原理及滅菌設備的滅菌性能的確認方法等內(nèi)容的介紹，使制藥企業(yè)能夠根據(jù)生產(chǎn)品種的實際靈活的選擇滅菌效果好、投入小、運行成本低、藥粉成分變化小、與中藥現(xiàn)代化要求一致、能耗低、安全、環(huán)保、方便、易操作的滅菌方法。